涉水产品卫生许可批件
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2020年版《中国药典》正式发布
文章来源：GMP办公室 编辑：西安华道安创
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0461 X 射线荧光光谱法
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3650氢氧化铝佐剂
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0601 相对密度测定法(增加新方法)
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4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法
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0722维生素 D测定法(增加新方法)
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4002包装材料红外光谱测定法
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0931溶出度与释放度测定法(增加新方法)
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4003玻璃内应力测定法
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0991比表 面积测定法
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4004剥离强 度测定法
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0992固体密 度测定法
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4005拉伸性能测定法
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0993堆密 度和振实密度测定法
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4006内表面耐水性测定法
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1001聚合酶链式反应法
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4007气体透过量测定法
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1021细菌 DNA特征序列鉴定法
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4008热合 强度测定法
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1108中药饮片 微生物限度检查法
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4009三 氧化二硼测定法
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1208肝素生物测定法(增加新方法)
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4010水蒸气透过量测定法 J
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1213硫酸 鱼精蛋白效价测定法(增加新方法)
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4011药包材急性全 身毒性检查法
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1431生 物检定统计法(增加新方法)V
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4012药包材密度测定法
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2341农药残留量测定法(增加新方法)V
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4013药包材溶血检查法
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2351真菌毒素测定法(增加新方法) V
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4014药包材细胞毒性检查法
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3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法
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4015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法产讯快用)强
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3129单抗电荷变异体测定法
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4016注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
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3130单抗 N糖谱测定法
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9099分析方法确认指导原则
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3208人血白蛋白铝残留量测定法(增加新方法)
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9100分析方法转移指导原则
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3303鼠源性病毒检查法(增加新方法)
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9108 DNA 测序技术指导原则
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3307黄热减毒活疫苗猴体试验
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9109标准核酸序列建立指导原则
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3308禽源性病毒荧光定量PCR(QPCR)检查法
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9207灭菌用生物指示剂指导原则
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3407外源性DNA残留量测定法(增加新方法)
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9208生物指示剂耐受性检查法指导原则
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3428人 免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法
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9251细菌内毒素检查法应用指导原则
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3429免疫化学法
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9306遗传毒性杂质控制指导原则
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3534 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验
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9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则
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3535康柏西普生物学活性测定法
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9402生物制品稳定性试验指导原则
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3601生物制 品生产及检定用实验动物质量控制
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9602动物来源药用辅料指导原则
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3603重组胰蛋白酶
- 9603预混与共处理药用辅料质量控制指导原则
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