除了满足CE认证,防护产品（口罩/面罩/防护服/护目镜）还需满足欧盟REACH法规

文章来源：西安华道安创 编辑：西安华道安创

REACH是欧盟的一项法规，旨在提高对人类健康和环境的保护，免受化学物质可能带来的风险，同时增强欧盟化学工业的竞争力。它还减少了对物质的危害评估的替代方法，以减少对动物的测试次数。 

原则上，REACH适用于所有化学物质。不仅用于工业过程，而且还用于我们的日常生活中，例如清洁产品，油漆以及衣服，家具和电器等物品。因此，该法规对整个欧盟的大多数公司都有影响。

欧盟REACH法规 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文缩写，《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终投票表决，并已正式颁布，于2007年6月1日开始全面实施。

REACH取代了欧盟现行的40项法规，成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册，以提供相关的使用安全性信息。

REACH几乎涉及所有（除食品、药品、农药）出口到欧盟的产品，将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求，防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）属于物品这一类，在欧盟市场销售需要满足REACH法规要求。

01、满足REACH法规下高度关注物质清单（SVHC）的管控要求

SVHC 是高度关注物质的英文简称，法规对SVHC有以下要求：

通报：

若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；

信息传递：

SVHC含量>0.1%，＜1吨/年的出口量，则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量＜0.1%，则企业不需要做任何操作。


02、满足REACH法规下限制物质清单（附件XVII）的管控要求：

该清单规定了进入欧盟的所有消费品在使用清单内限制物质时的最大豁免量或使用量。（常见的邻苯，偶氮，有机锡，重金属，苯等物质均在其列）

物质（Substance）：自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物。

配制品（Preparation）：由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

物品（Article）：由一种或多种物质和/或一种或多种配制品组成的物体。具有特定的形状、外观或设计方案。

1.高关注度物质清单——SVHC

SVHC 是“Substance of Very High Concern”（高度关注物质）的英文简称，是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。

根据REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质，将被加入SVHC清单：

1) 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；
2) 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；
3) 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；
4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

随着REACH的实施进展，ECHA（欧盟化学品管理局）陆续公布多批次SVHC清单，截至2020年1月16日SVHC清单更新至第22批，共205项物质，企业需要持续关注。

2.限制物质清单——RSL

限制物质清单即REACH法规附件XVII，对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要义务。

属于REACH法规附件XIV的授权物质，当现有经济技术手段已经可以全面控制风险，替代物质或替代技术完全可以取代该授权物质及其用途，ECHA会将其加入REACH法规附件XVII限制物质清单并规定其最大豁免量，限制其在欧盟境内生产或进口。


为符合REACH法规，个人防护用品(PPE)所涉及到的检测项目
①高关注物质SVHC —— 所有产品适用。
②限制物质RSL：镉，六价铬，砷，铅，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴联苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多环芳烃，邻苯二甲酸盐，富马酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。检测项目由产品材质和用途决定。

1.化学品、 合金、塑料品、半成品、配件
2.玩具、家具、化妆品、文具、颜料、油漆、胶水及清洁剂
3.纺织服装、鞋类产品、皮革制品及配件
4.电子电气产品及其他产品等
5.家居用品、休闲和体育用品等

1. 认证咨询---提供产品相关资料 　　
2. 认证报价---评估检测费用和时间 　　
3. 填写申请表、回签合同和样品快递 　　 　　
4. 实验室对样品进行REACH检测　　
5. 通过测试后，签发REACH报告 　　
6. REACH认证报告、发票等寄送服务

授权过程旨在确保在技术上和经济上可行的替代方案中，使用危害性较小的物质或技术逐步替代高度关注的物质（SVHC）。

当欧盟委员会要求成员国或ECHA提议将某种物质识别为SVHC时，授权途径便开始了。

具有以下危险特性的物质可被识别为SVHC：

符合CLP法规分类为1A或1B的致癌，致突变或有毒生殖（CMR）分类标准的物质。

根据REACH附录XIII，具有持久性，生物蓄积性和毒性（PBT）或具有非常持久性和极具生物蓄积性的物质（vPvB）。

视情况而定的物质，与CMR或PBT / vPvBB物质引起同等程度的关注。


链接：https://echa.europa.eu/documents/10162/13637/afa_applicants_checklist_en.pdf/70190e64-dead-49ce-1d10-a9016d48b74f

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