固体（粉状/片状）二氧化氯消毒剂FDA注册/认证办理流程

文章来源：西安华道安创 编辑：西安华道安创

固体二氧化氯消毒剂FDA认证流程
1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）；
2.客户提供产品详细资料；
3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备；
4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册；
5.拿到Facility RegistrationNumber，完成注册。

固体二氧化氯消毒剂FDA注册周期
  1-2周

固体二氧化氯消毒剂简介
由草酸、柠檬酸、亚氯酸纳、葡萄糖、糊精、氯化纳、氯化铝组成。将草酸与拧橡酸按1∶1.5-3混合研磨后，再与草酸等量的糊精混合，并在40℃-120℃活化150min。称取上述物料总量1/2-1/8的亚氯酸钠、氯化铝和适量葡萄糖、氯化纳混匀，制成白色粉状制品，用聚乙烯塑料袋封口包装，此即为粉剂固体二氧化氯消毒剂。

将粉剂用压片机压成直径12mm、厚度3mm、重量0.6g的片剂，用罩泡罩于聚氯乙烯板上，每板10片，每3块装成一盒，即为片剂固体二氧化氯消毒剂。系单组分固体白色粉状和片状产品，贮存、运输、携带安全、稳定、方便，且二氧化氯含量高，所用原料均为食品级化工原料，其水溶液对饮水、食品、医疗器械的消毒、漂白，均无害，其残留物亦能参与人体正常代谢。

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物，常见用于医院消毒或者医疗器械的消毒，消毒剂属于医疗器械，在FDA认证医疗器械类别里划分为医疗器械一类，510k豁免，GMP豁免。

固体二氧化氯消毒剂用途
（1）各种场合下的生活、饮用、自来水的消毒；
（2）餐厅、宾馆、家庭、摊档餐具和卫生设施的灭菌消毒与空气环境消毒；
（3）食品、饮料厂、发酵工业的设备、管道、容器的最终灭菌消毒；
（4）乳品厂、屠宰厂、发酵工业的设备、管道、容器的最终灭菌消毒；
（5）医院污水的灭菌消毒处理；
（6）游泳池循环水、浴池水的灭菌消毒；
（7）医疗、卫生、临床器械消毒、灭菌、除臭和防霉处理；
（8）家庭、宾馆、饭店、水果蔬菜、鱼肉食品的保鲜及最终淋洗消毒和卫生器具消毒；
（9）高层建筑给水的二次消毒处理；
（10）配制各种口腔消毒液、除臭液及创口清洗液等；
（11）公共场所环境空气、冰箱、冷库、办公室、宿舍、车厢及空调通风系统的空气清洁、消毒、除臭。也可用于病家、病区及病人物品的杀菌消毒；
（12）鱼虾疾病防治，池水消毒与增氧，杀灭毛蚶甲肝病毒及磨菇生产灭菌消毒保鲜处理等，达到防病、增产、提质的效果；
（13）鱼虾类加工过程中消毒控制杂菌、大肠杆菌等污染及保鲜；
（14）动物禽畜饲养场舍及饮水的消毒，蚕茧养殖器具消毒；
（15）中水回用中的灭菌与脱臭；
（16）面粉与各种食品的漂白剂；
（17）造纸、印染行业的漂抓药剂；
（18）工业循环冷却水的除藻灭菌处理；
（19）二氧化氯在注水采油中作解堵剂，完全能够氧化堵塞岩层的有机生物质和任何聚合物残渣。(0, 0, 255);">

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