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固体(粉状/片状)二氧化氯消毒剂FDA注册/认证办理流程

文章来源:西安华道安创 编辑:西安华道安创

固体二氧化氯消毒剂FDA认证流程
1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传);
2.客户提供产品详细资料;
3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备;
4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册;
5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。

固体二氧化氯消毒剂FDA注册周期
  1-2周

固体二氧化氯消毒剂简介
由草酸、柠檬酸、亚氯酸纳、葡萄糖、糊精、氯化纳、氯化铝组成。将草酸与拧橡酸按1∶1.5-3混合研磨后,再与草酸等量的糊精混合,并在40℃-120℃活化150min。称取上述物料总量1/2-1/8的亚氯酸钠、氯化铝和适量葡萄糖、氯化纳混匀,制成白色粉状制品,用聚乙烯塑料袋封口包装,此即为粉剂固体二氧化氯消毒剂。

将粉剂用压片机压成直径12mm、厚度3mm、重量0.6g的片剂,用罩泡罩于聚氯乙烯板上,每板10片,每3块装成一盒,即为片剂固体二氧化氯消毒剂。系单组分固体白色粉状和片状产品,贮存、运输、携带安全、稳定、方便,且二氧化氯含量高,所用原料均为食品级化工原料,其水溶液对饮水、食品、医疗器械的消毒、漂白,均无害,其残留物亦能参与人体正常代谢。

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,常见用于医院消毒或者医疗器械的消毒,消毒剂属于医疗器械,在FDA认证医疗器械类别里划分为医疗器械一类,510k豁免,GMP豁免。

固体二氧化氯消毒剂用途
(1)各种场合下的生活、饮用、自来水的消毒;
(2)餐厅、宾馆、家庭、摊档餐具和卫生设施的灭菌消毒与空气环境消毒;
(3)食品、饮料厂、发酵工业的设备、管道、容器的最终灭菌消毒;
(4)乳品厂、屠宰厂、发酵工业的设备、管道、容器的最终灭菌消毒;
(5)医院污水的灭菌消毒处理;
(6)游泳池循环水、浴池水的灭菌消毒;
(7)医疗、卫生、临床器械消毒、灭菌、除臭和防霉处理;
(8)家庭、宾馆、饭店、水果蔬菜、鱼肉食品的保鲜及最终淋洗消毒和卫生器具消毒;
(9)高层建筑给水的二次消毒处理;
(10)配制各种口腔消毒液、除臭液及创口清洗液等;
(11)公共场所环境空气、冰箱、冷库、办公室、宿舍、车厢及空调通风系统的空气清洁、消毒、除臭。也可用于病家、病区及病人物品的杀菌消毒;
(12)鱼虾疾病防治,池水消毒与增氧,杀灭毛蚶甲肝病毒及磨菇生产灭菌消毒保鲜处理等,达到防病、增产、提质的效果;
(13)鱼虾类加工过程中消毒控制杂菌、大肠杆菌等污染及保鲜;
(14)动物禽畜饲养场舍及饮水的消毒,蚕茧养殖器具消毒;
(15)中水回用中的灭菌与脱臭;
(16)面粉与各种食品的漂白剂;
(17)造纸、印染行业的漂抓药剂;
(18)工业循环冷却水的除藻灭菌处理;
(19)二氧化氯在注水采油中作解堵剂,完全能够氧化堵塞岩层的有机生物质和任何聚合物残渣。(0, 0, 255);">

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